Lösungen für die klinische Forschung
Effiziente, strukturierte und gesetzeskonforme Durchführung: Unsere Lösungen unterstützen Forschungsteams, Prüfzentren und Kliniken in der Verwaltung, Organisation und Durchführung klinischer Studien.
Erfolgreiches Studienmanagement bei klinischen Prüfungen
Unsere Produktsuite für die klinische Forschung umfasst spezialisierte Lösungen, die Prüfzentren, Forschungseinrichtungen und Kliniken dabei unterstützen, klinische Studien effizient und rechtskonform durchzuführen. Egal ob Studienmanagement, Studienorganisation oder klinisches Datenmanagement: Mit unserem Lösungsspektrum unterstützen wir alle Beteiligten medizinischer Forschung umfassend.
Mit TrialComplete bieten wir ein Studiendatenmanagementsystem, das den ganzen Studienlebenszyklus vom Recruiting bis zum Reporting und Datenexport begleitet. Dabei sorgt die Lösung für eine DSGVO-, GxP-, FDA- und EMA konforme Datenverarbeitung in der klinischen Forschung. TrialComplete EarlyPhase ist dabei auf die besonderen Anforderungen der frühen Phasen klinischer Arzneimittelstudien (Phase I/IIa) zugeschnitten und unterstützt beispielsweise bei der schnellen Probandenverwaltung, Geräteintegration und der effizienten Steuerung komplexer Studienprozesse. TrialComplete LatePhase richtet sich hingegen spezifisch an Forschungsteams, die multizentrische, insbesondere auch bildbasierte Arzneimittelstudien der Phasen IIb/III oder auch wissenschaftliche Studien durchführen.
TrialSite wiederum ist eine maßgeschneiderte Lösung für Kliniken, die als Prüfzentren an klinischen Studien teilnehmen. Die Plattform ermöglicht eine strukturierte Verwaltung von Studien und Dokumenten, die automatische Erstellung von Studienkostenschätzungen und eine konsistente Abrechnung von Studienleistungen. Mit der Integration von KI-gestützten Prozessen zur Automatisierung administrativer Aufgaben optimiert TrialSite die Effizienz des Studienmanagements und sorgt für rechtssichere Abläufe nach dem EU-Beihilfegesetz und der EMA-Guideline.
Unser Forschungsportal schließlich ermöglicht Forschungseinrichtungen in der medizinischen Forschung den einfachen Zugang zu Behandlungsdaten aus CDR und IOP. Es bietet pseudonymisierte oder anonymisierte Datensätze für interne und externe Forschungsvorhaben. Ein strukturiertes Freigabeverfahren schützt Patientenrechte und beschleunigt Forschungsprozesse.
